ENDOLIPIDE 20 POUR CENT, émulsion injectable pour perfusion, coffret de 10 flacons de 500 ml
Retiré du marché le : 03/11/2009
Dernière révision : 01/03/1986
Taux de TVA : 2.1%
Laboratoire exploitant : B BRAUN MEDICAL
Apport calorique : celles de l'alimentation parentérale, c'est à dire lorsque l'alimentation orale ou entérale est impossible ou insuffisante.
Apport d'acides gras essentiels.
Apport d'acides gras essentiels.
Hyperlipidémies, allergies aux oeufs, néphroses lipoïdiques, pancréatites aiguës avec hyperlipidémie.
Insuffisances hépatiques graves avec troubles de la coagulation.
Insuffisances hépatiques graves avec troubles de la coagulation.
Tout flacon entamé doit être immédiatement utilisé et, en aucun cas, conservé pour une utilisation ultérieure.
Ils sont peu fréquents et observés le plus souvent avec la concentration à 20%.
- Initiaux ou en début de perfusion (survenue dans moins de 1 pour cent des cas) : dyspnée, cyanose, réactions allergiques, hyperlipémie, hypercoagulabilité, nausées, vomissements, maux de tête, bouffées congestives et sueurs, fébricule, somnolence, vertiges, douleurs thoraciques et dorsales ; rares thrombocytopénies chez les prématurés.
- Secondaires : hépatomégalie, ictère par cholestase centrolobulaire, splénomégalie, thrombocytopénie, leucopénie, augmentation transitoire des tests fonctionnels hépatiques.
- Initiaux ou en début de perfusion (survenue dans moins de 1 pour cent des cas) : dyspnée, cyanose, réactions allergiques, hyperlipémie, hypercoagulabilité, nausées, vomissements, maux de tête, bouffées congestives et sueurs, fébricule, somnolence, vertiges, douleurs thoraciques et dorsales ; rares thrombocytopénies chez les prématurés.
- Secondaires : hépatomégalie, ictère par cholestase centrolobulaire, splénomégalie, thrombocytopénie, leucopénie, augmentation transitoire des tests fonctionnels hépatiques.
Sans objet.
Sans objet.
Voie intraveineuse, en perfusion lente et progressive :
10 premières minutes : 5 à 10 gouttes/min.
puis passer à 20 et 30 gouttes/min. sans dépasser 40 gouttes/min.
Un flacon de 500 ml d'Endolipide doit être administré sur une durée minimale de 6 heures.
- Chez l'adulte : 2 à 3 g de lipides/kg/j, soit 10 à 15 ml/kg/j.
- Chez l'enfant : 0,5 à 4 g de lipides/kg/j, soit 2,5 à 20 ml/kg/j.
10 premières minutes : 5 à 10 gouttes/min.
puis passer à 20 et 30 gouttes/min. sans dépasser 40 gouttes/min.
Un flacon de 500 ml d'Endolipide doit être administré sur une durée minimale de 6 heures.
- Chez l'adulte : 2 à 3 g de lipides/kg/j, soit 10 à 15 ml/kg/j.
- Chez l'enfant : 0,5 à 4 g de lipides/kg/j, soit 2,5 à 20 ml/kg/j.
Durée de conservation :
2 ans.
Précautions particulières de conservation :
A conserver à une température ambiante.
Ne pas congeler.
2 ans.
Précautions particulières de conservation :
A conserver à une température ambiante.
Ne pas congeler.
Toute adjonction de médicament dans un flacon d'Endolipide est formellement déconseillée.
Sans objet.
- Apport calorique : 2000 kcal/L.
- Osmolarité de la phase dispersante : 360 mOsm/L.
- pH : 7,5.
Apport important de calories sous un volume faible, évitant la survenue d'un syndrome de carence en acides gras essentiels, des troubles du fonctionnement hépatique, des troubles des échanges gazeux pulmonaires, en diminuant le quotient respiratoire et le risque d'osmonocivité.
- Osmolarité de la phase dispersante : 360 mOsm/L.
- pH : 7,5.
Apport important de calories sous un volume faible, évitant la survenue d'un syndrome de carence en acides gras essentiels, des troubles du fonctionnement hépatique, des troubles des échanges gazeux pulmonaires, en diminuant le quotient respiratoire et le risque d'osmonocivité.
La clairance plasmatique totale est de 64 ml/minute. La demi-vie d'élimination moyenne est de 70 minutes, ce qui indique une cinétique d'élimination proche de celle des chylomicrons.
Chez les malades chirurgicaux en phase post-opératoire, Endolipide est utilisé à des fins énergétiques comme l'a montré l'étude du produit par calorimétrie indirecte.
Chez les malades chirurgicaux en phase post-opératoire, Endolipide est utilisé à des fins énergétiques comme l'a montré l'étude du produit par calorimétrie indirecte.
Sans objet.
Sans objet.
Sans objet.
Sans objet.
Absence d'information dans l'AMM.
500 ml en flacon verre ; coffret de 10.